پێدانی مۆڵەتی هێنانی دەرمان بۆ کارگە ناوخۆییەکان و کۆمپانیاکان لە کوردستان

پێدانی نووسراوی هاوردەکردنی دەرمانە بۆ کارگە ناوخۆییەکان و کۆمپانیاکان، کە لە دەرەوەی هەرێمی کوردستاندا هاوردەی دەکەن.

لایەنی بەرپرس

بەڕێوەبەرایەتی کۆنترۆلی جۆریی دەرمان

زانیاریی لایەنی بەرپرس

ناونیشانی سەردانی هاوڵاتی بۆ بەڕێوەبەرایەتی کۆنترۆلی جۆریی دەرمان

ماڵپەڕ

ماڵپەڕی فەرمیی وەزارەتی تەندروستی

بەڕێوەبەرایەتیى کۆنتڕۆڵکردنى هێنان و دروستکردنى دەرمان و ئامێر و پێداویستیى پزی…

کاتی کارکردن

(٨:٠٠)ی بەیانی بۆ (٢:٣٠)ی دوای نیوەڕۆ.

ناونیشانەکان

بەڕێوەبەرایەتیی کۆنترۆڵی جۆریی دەرمان / هەولێر

شەقامی (١٠٠)م تەنیشت نەخۆشخانەی ڕاپەڕین
ئیمەیڵ: info@kmcakrg.org

مەرجەکان

ئەگەر داواکارییەکە لە لایەن کۆمپانیا بوو، کەسی جێبەجێکار دەبێت سەر بە کۆمپانیا بێت. هەروەها، ئەگەر داواکارییەکە لە لایەن کارگە بوو، کەسی جێبەجێکار دەبێت سەر بە کارگە بێت.

پێویستە کۆمپانیا تۆمارکراو بێت لە وەزارەتی تەندروستی.

مەرجەکانی وەرگرتنی مۆڵەتی هاوردەکردنی دەرمان:

پێویستە دەرمانەکان لە لایەن دەستەی باڵای پەسەندکردنی دەرمان لە وەزارەتی تەندروستی پەسەند کرا بێت.

پێویستە دەرمانەکە بە (Dosage)ەکەیەوە لە لیستی نیشتمانیدا (National Drug List)دا هەبێت.

پێویستە ئەو کارگەیەی دەرمان دروست دەکات لە وەزارەتی تەندروستیی هەرێم (KMCA) تۆمارکرا بێت.

تۆمارکردنی کارگەکانی دەرمان لە (KMCA)

دەبێت ئەو کارگەیەی دەرمان دروست دەکات لە وەزارەتی تەندروستیی عێراق تۆمارکرا بێت.

تۆمارکردنی کارگەی تۆمارکراو لە وەزارەتی تەندروستیی عێراقی فیدراڵ

نابێت دەرمان و پێداویستی پزیشکی و ماددەی تاقیگەیی بفرۆشرێت، تەنیا دوای ئەنجامدانی شیکاری تاقیگەیی و وەرگرتنی مۆڵەتی فرۆشتن.

پێویستە هاوردەکار ئەو پێداویستییە تاقیگەییانەی خوارەوە بۆ پشکنینی داو و دەرمان ئامادەبکات:

ماددە پێوەرییەکانی دەرمان (Reference standard).

شێوازی شیکردنەوەی دەرمان، کە لە لایەن کارگەی دروستکەرەوە پەسەندکراو بێت و بە زمانی ئینگلیزی بێت (Method of analysis of finished product).

خەسڵەتەکانی دەرمان، کە لە لایەن کارگەی بەرهەمهێنەوە پەسەندکرا بێت بە زمانی ئینگلیزی بێت (Specifications of finished product).

بۆ ئەو دەرمانانەی تۆماری سەرەتایان هەیە، دەبێت شەش (٦) مانگ جارێک مۆڵەتی هاوردەکردنەکەی نوێبکاتەوە.

بۆ ئەو دەرمانانەی تۆماری کۆتاییان هەیە، دەبێت یەک (١) ساڵ جارێک مۆڵەتی هاوردەکردنەکەی نوێبکاتەوە.

بۆ دەرمانی کۆنتڕۆڵکراو (Controlled medicine):

نووسراوی وەزارەتی تەندروستی، کە ناو و بڕی ماددەکەی تێدا بێت.

دەرمانەکە لە لیستی ڤیەننا هەبێت وەک دەرمانی کۆنتڕۆڵ کراو (Controlled medicine).

ناسنامە و بەڵگەنامەکان

بەڵگەنامەی شیکردنەوەی ڕەسەن (Certificate of analysis)، بۆ هەموو (Batch number) بە زمانی ئینگلیزی بێت.

بڕوانامەی وڵاتی سەرچاوە (Certificate of origin) بە پەسەندکراوی.

لیستی بەرهەمەکان (Packaging list).

پسوولەی (Invoice) کڕین.

هاپێچکردنی وێنەی پاکێجەکە (Art work).

دەبێت دەرمانەکە لە (٪٥٠)ی (Shelf life) تێپەڕ نەکات.

ماوەی پێویست

یەک (١) بۆ سێ (٣) ڕۆژی کارکردن.

تێچوو

بە پێی کۆنووسی فەرمانی کارگێڕی ژمارە (٤٥٢٧) لە ٢٥/٥/٢٠١٤ بڕی:
- (٢٠,٠٠٠) بیست هەزار دینار، بۆ ڕێگەپێدانی کاتی هاوردەکردنی دەرمان.
- (١,٠٠٠) یەک هەزار دینار، بۆ هەر باجێک.

ڕێکار و هەنگاوەکان

خزمەتخواز سەردانی ماڵپەری http://kmcakrg.org دەکات.

ماڵپەڕی بەڕێوەبەرایەتیى کۆنتڕۆڵکردنى هێنان و دروستکردنى دەرمان و ئامێر و پێداویستى پزیشکی لە کوردستان

لە (erequest.kmcakrg.org) داواکاریyەکەی پێشکەشدەکات، کە تێیدا جۆری ماددەکە دیاریدەکات.

ماڵپەڕی سیستەمی داواکاری ئەلیکترۆنی (KMCA)

دوای تەواوبوونی ڕێگەپێدان بە شێوەی ئۆنڵاین، هاوڵاتی سەردانی هۆبەی ژمێریاری دەکات، بە مەبەستی لێ وەرگرتنی ڕسومات.

سەردانیکردنی بەشی چاپکردن، بە مەبەستی پێشکەشکردنی پسوولە و چاپکردنی نووسراوی ڕێگەپێدان.

سەردانیکردنی هۆبەی پەیوەندییەکان، بە مەبەستی وەرگرتنەوەی مامەڵەکە.

فۆرمی داواکاری

پێویستە فۆرمی داواکاری هاوپێچ بکرێت، ئەگەر هەبێت.

یاسا و رێنمایی