پێدانی مۆڵەتی هاوردنی دەرمان بۆ کارگە ناوخۆییەکان و کۆمپانیاکان لە کوردستان

پێدانی نوسراوی هاوردەکردنی دەرمانە بۆ کارگە ناوخۆییەکان و کۆمپانیا کە لە دەرەوەی هەرێمی کوردستان هاوردەی دەکەن.

لایەنی بەرپرس

وەزارەتی تەندروستی / بەڕێوەبەرایەتی کۆنترۆلی جۆریی دەرمان

ناونیشانی سەردانی هاوڵاتی

ناونیشانی سەردانی هاوڵاتی بۆ بەڕێوەبەرایەتی کۆنترۆلی جۆریی دەرمان

ماڵپەڕ

ماڵپەڕی فەرمی وەزارەتی تەندروستی

بەڕێوەبەرایەتى کۆنتڕۆلکردنى هێنان و دروستکردنى دەرمان و ئامێر و پێداویستى پزیشک…

کاتی کارکردن

(٨:٠٠)ی بەیانی بۆ (٢:٣٠)ی دوا نیوەڕۆ.

ناونیشانەکان

بەڕێوەبەرایەتی کۆنترۆلی جۆریی دەرمان / هەولێر

شەقامی (١٠٠)م تەنیشت نەخۆشخانەی ڕاپەڕین
ئیمەیڵ: info@kmcakrg.org

مەرجەکانی وەرگرتنی ئەم خزمەتە

کەسی جێبەجێکار دەبێت سەر بە کۆمپانیا بێت ئەگەر داواکارییەکە لە لایەن کۆمپانیا بوو. هەروەها، کەسی جێبەجێکار دەبێت سەر بە کارگە بێت ئەگەر داواکارییەکە لە لایەن کارگە بوو.

کۆمپانیا تۆمارکراو بێت لە وەزارەتی تەندروستی.

مەرجەکانی وەرگرتنی مۆڵەتی هاوردەکردنی دەرمان:

پێویستە دەرمانەکان لە لایەن دەستەی باڵای پەسەندکردنی دەرمان لە وەزارەتی تەندروستی پەسەند کرابێت.

پێویستە دەرمانەکە بە (Dosage)ەکەیەوە لە لیستی نیشتمانیدا هەبێت (National Drug List)دا هەبێت.

دەبێت ئەو کارگەیەی دەرمان دروست دەکات لە وەزارەتی تەندروستی هەرێم (KMCA) تۆمارکرابێت.

تۆمارکردنی کارگەکانی دەرمان لە (KMCA)

دەبێت ئەو کارگەیەی دەرمان دروست دەکات لە وەزارەتی تەندروستی عێراق تۆمارکرابێت.

تۆمارکردنی کارگەی تۆمارکراو لە وەزارەتی تەندروستی عێراقی فیدراڵ

نابێت دەرمان و پێداویستی پزیشکی و ماددەی تاقیگەیی بفرۆشرێت تەنها دوای ئەنجامدانی شیکاری تاقیگەیی و وەرگرتنی مۆڵەتی فرۆشتن.

دەبێت هاوردەکار ئەم پێداویستییە تاقیگەیانەی خوارەوە بۆ پشکنینی داو و دەرمان ئامادە بکات:

ماددە پێوەرییەکانی دەرمان (Reference standard).

شێوازی شیکردنەوەی دەرمان کە لە لایەن کارگەی دروست کەرەوە پەسەندکردبێت و بە زمانی ئینگلیزی بێت (Method of analysis of finished product).

خاسڵەتەکانی دەرمان کە لە لایەن کارگەی بەرهەمهێنەوە پەسەندکرابێت وە بە زمانی ئینگلیزی بێت (Specifications of finished product).

بۆ ئەو دەرمانانەی کە تۆماری سەرەتایان هەیە، (٦) شەش مانگ جارێک دەبێت مۆڵەتی هاوردەکردنەکەی نوێ بکاتەوە.

بۆ ئەو دەرمانانەی کە تۆماری کۆتاییان هەیە، (١) یەک ساڵ جارێک دەبێت مۆڵەتی هاوردەکردنەکەی نوێ بکاتەوە.

بۆ دەرمانی کۆنتڕۆڵکراو (Controlled medicine):

نوسراوی وەزارەتی تەندروستی کە ناو و بڕی ماددەکەی تێدابێت.

دەرمانەکە لە لیستی ڤیەنا هەبێت وەک دەرمانی کۆنتڕۆڵکراو (Controlled medicine).

ناسنامە و بەڵگەنامەکان

بەڵگەنامەی شیکردنەوەی ڕەسەن (Certificate of analysis)، وە بە زمانی ئینگلیزی بێت بۆ هەموو (Batch number).

بڕوانامەی وڵاتی سەرچاوە (Certificate of origin) بە پەسەندکراوی.

لیستی بەرهەمەکان (Packaging list).

پسولەی (Invoice) کڕین.

هاپێچکردنی وێنەی پاکەیجەکە (Art work).

دەبێت دەرمانەکە لە (٪٥٠)ی (Shelf life) تێپەڕ نەکات.

ماوەی پێویست بۆ وەدەستهێنانی ئەم خزمەتە

(١) یەک بۆ (٣) سێ ڕۆژی کارکردن.

نرخی وەدەستهێنانی ئەم خزمەتە

بە پێی کۆنوسی فەرمانی کارگێڕی ژمارە (٤٥٢٧) لە ٢٥/٥/٢٠١٤ بڕی:
- (٢٠،٠٠٠) بیست هەزار دینار، بۆ ڕێگەپێدانی کاتی هاوردەکردنی دەرمان.
- (١،٠٠٠) یەک هەزار دینار، بۆ هەر باجێک.

ڕێکار و هەنگاوەکان

خزمەتخواز سەردانی ماڵپەری http://kmcakrg.org دەکات.

ماڵپەڕی بەڕێوەبەرایەتى کۆنتڕۆڵکردنى هێنان و دروستکردنى دەرمان و ئامێر و پێداویستى پزیشکی لە کوردستان

لە (erequest.kmcakrg.org) داواکاریەکەی پێشکەش دەکات کە تێیدا جۆری ماددەکە دیاری دەکات.

ماڵپەڕی سیستەمی داواکاری ئەلیکترۆنی (KMCA)

دوای تەواوبوونی ڕێگەپێدان بە شێوەی ئۆنڵاین، هاوڵاتی سەردانی هۆبەی ژمێریاری دەکات، بە مەبەستی لێوەرگرتنی ڕسومات.

سەردانیکردنی بەشی چاپکردن، بە مەبەستی پێشکەشکردنی پسولە و چاپکردنی نوسراوی ڕێگەپێدان.

سەردانیکردنی هۆبەی پەیوەندییەکان، بە مەبەستی وەرگرتنەوەی مامەڵەکە.

فۆرمی داواکاری

پێویستە فۆرمی داواکاری هاوپێچ بکرێت، ئەگەر هەبێت.

یاسا و رێنمایی