65
خدمة
کوردیالعربيةEnglish

منح اجازة استيراد الادوية للمعامل المحلية والشركات في اقليم كوردستان

خلاصة
وهو منح كتاب استيراد الادوية للمعامل والشركات المحلية من خارج اقليم كوردستان.
معلومات الجهة المختصة

عناوين مراجعة المواطن

Office Hours
من ٨:٣٠ الى ٢:٣٠ عصر.
مديرية استيراد وإنتاج الأدوية والأجهزة الطبية (KMCA)
اربيل شارع ١٠٠ متري خلف مستشفى رابرين
الشروط
يجب ان يكون المنفذ تابعا لاحدى الشركات ان كان الطلب من الشركة وتابعا لاحد المعامل ان كان الطلب من المعمل.
ان تكون الشركة مسجلة لدى وزارة الصحة.
شروط الحصول على اجازة استيراد الادوية:
یجب ان الدواء مصدقا من قبل الهيئة العليا للتصديق علي الادوية في وزارة الصحة.
يجب ان يكون الدواء ب(Dosage) ها موجودا في القائمة الوطنية (National Drug List).
يجب ان يكون المعمل المنتج الادوية مسجلا لدى وزارة الصحة في اقليم كوردستان (KMCA).
يجب ان يكون معمل المنتج للادوية مسجلا في وزارة الصحة العراقية.
لا يجوز بيع الدواء والمستلزمات الصحية والمواد المختبرية الا بعد اجراء التحليل المختبري واستلام اجازة البيع.
على المستورد تجهيز مسلتزمات المختبر ادناه اللازمة للفحص المختبري للادوية:
مواد معايير الادوية (Reference standard).
طريقة تحليل المنتج النهائي من المنتج المصنع للدواء مصدقة وان تكون (Method of analysis of finished product) باللغة الانكليزية.
يجب ان تكون خصائص الدواء من المعمل المنتج مصدقة وباللغة الانكليزية (Specifications of finished product).
للادوية التي لها سجلات اولية يجب ان تتم تجديد اجازة الاستيراد كل (٦) ستة اشهر.
للادوية التي لها سجلات نهائية يجب ان تتم تجديد اجازة الاستيراد كل سنة.
للادوية الخاضعة للرقابة (Controlled medicine):
كتاب وزارة الصحة والذي يتضمن اسم وكمية المادة.
ان يكون الدواء ضمن قائمة فيينا كدواء خاضع للرقابة (Controlled medicine).
الوثائق
شهادة التحليل الاصلية (Certificate of analysis) وباللغة الانكليزية ولجميع الدفعات (Batch number).
شهادة البلد المصدر وتكون مصدقة (Certificate of origin).
قائمة المنتجات (Packaging list).
فاتوة الشراء (Invoice).
ارفاق صور الحزمة (Art work).
يجب ان لايتجاوز الدواء من (٪٥٠) (Shelf life).
المدة اللازمة
(١) يوم الى (٣) ايام.
الرسومات
حسب محضر القرار الاداري رقم ٤٥٢٧ في ٢٥/٥/٢٠١٤:
- (٢٠،٠٠٠) عشرون الف دينار عراقي لافساح المجال لوقت استيراد الدواء.
- (١٠،٠٠٠) عشرة آلاف دينار لكل حزمة.
الإجراءات
تقديم الطلب الذي يتضمن نوع المادة (erequest.kmcakrg.org).
بعد اتمام اجراءات السماح عن طريق الاونلاين (الكترونيا) على المواطن مراجعة قسم الحسابات لدفع الرسومات.
مراجعة قسم الطباعة لتقديم الفاتورة وطباعة كتاب السماح.
مراجعة قسم العلاقات لاستلام المعاملة.
استمارة التقديم
پێویستە فۆرمی داواکاری هاوپێچ بکرێت، ئەگەر هەبێت.
خدمات ذات صلة
پێویستە خزمەتە پەیوەندیدارەکان دەستنیشان بکرێن، ئەگەر هەبن.
وقع من قبل
پێویستە ئەم خزمەتە لەلایەن بەڕێزان وەزیر/سەرۆکی دەستە و بەڕێوبەری گشتی دیوان و لیژنەی خزمەت واژوو بکرێت.
تعريف الخدمة
MOH-38
آخر تحديث14-01-2024

Feedback

هل هذه المعلومات مفيدة؟

Please include your email if you want us to follow up with you.