تسجيل الادوية

تسجيل الادوية في وكالة كوردستان للرقابة الطبية (KMCA) المسجلة لدى وزارة الصحة الاتحادية.

الجهات المختصة

مدیریة التحکم في جودة الادویة و الادوات الصیدلیة

معلومات الجهة المختصة

عناوين مراجعة المواطن

الموقع الإلكتروني

الموقع الرسمي لوزارة الصحة

موقع الالکتروني للمدیریة التحکم استیراد و صنع الادویة و المعدات و المستلزمات ال…

اوقات الدوام

من ٨:٣٠ الى ٢:٣٠ عصر.

العناوين

مديرية استيراد وإنتاج الأدوية والأجهزة الطبية (KMCA)

اربيل شارع ١٠٠ متري خلف مستشفى رابرين

الشروط

للتسجيل البدائي:

كتاب بيان موقف التسجیل البدائی الصادر من وزارة الصحة العراقية.

شهادة تسجيل المعمل المنتج في مديرية (KMCA).

تسجيل معمل الادوية لدى (KMCA)

جلب عينة من الدواء الذي طلب التسجيل البدائي.

للتسجيل النهائي:

كتاب بیان موقف التسجیل النهائی الصادر من وزارة الصحة العراقية.

جلب عينة من الدواء الذي طلب التسجيل البدائي.

شهادة تسجيل المعمل المنتج في مديرية (KMCA).

الوثائق

للتسجيل البدائي:

كتابة تعهد بأن القرص (CD) المسلم الى (KMCA) يتضمن جميع المعلومات المتعلقة بالتسجيل البدائي للدواء والمقدمة لوزارة الصحة الاتحادية.

تقديم وثائق التسجيل البدائي للدواء على قرص صلب (CD).

شهادة التسجيل البدائي للدواء في وزارة الصحة الاتحادية.

للتسجيل النهائي:

كتابة تعهد بأن القرص (CD) المسلم الى (KMCA) يتضمن جميع المعلومات المتعلقة بالتسجيل النهائي للدواء والمقدمة لوزارة الصحة الاتحادية.

تقديم وثائق التسجيل النهائي للدواء على قرص صلب (CD).

شهادة التسجيل النهائي للدواء في وزارة الصحة الاتحادية.

المدة اللازمة

(١٤) الى (٣٠) يوما.

الرسومات

حسب القرار الاداري رقم ٤٥٢٧ في ٢٠١٤/٥/٢٥:
- يتم دفع (٧٥٠،٠٠٠) سبعمائة وخمسون الف دينار للتسجيل البدائي.
- يتم دفع (١،٥٠٠،٠٠٠) مليون وخمسمائة الف دينار للتسجيل النهائي.

الإجراءات

مراجعة مديرية (KMCA) التابعة لوزارة الصحة في اقليم كوردستان.

مراجعة قسم العلاقات لتقديم الطلب.

يتم تحديد موعد من قسم العلاقات للمراجعة الثانية.

مراجعة قسم العلاقات لتحويل طالب الخدمة الى قسم الحسابات.

قسم الحسابات لدفع الرسومات.

قسم العلاقات للحصول على شهادة التسجيل.

استمارة التقديم

پێویستە فۆرمی داواکاری هاوپێچ بکرێت، ئەگەر هەبێت.

القوانين والتعلیمات